YSLAB, PME bretonne, est spécialisée dans la conception, le développement, la fabrication et la vente de produits d’hygiène et de santé (dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires) à base d’actifs naturel. Nous recherchons de nouveaux talents pour intégrer nos équipes afin d’accompagner la croissance et le développement de nos projets.

RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
La mission :
En tant que Responsable affaires réglementaires, vous êtes le garant de la conformité réglementaire des produits et de la communication.

Vos activités principales :

• Assurer une veille réglementaire pertinente
  • Suivre et enregistrer les évolutions règlementaires
  • Établir l’évaluation d’impact et le plan d’action
  • Gérer l’implémentation des plans d’action

• Assurer la cohérence et conformité réglementaire des produits sur le marché
  • Assurer la conformité de la documentation technique des produits
  • Planifier et coordonner la création/mise à jour de la documentation technique entre les différents services
  • Valider les textes/étiquetages

• Communication
  • Vérifier la conformité de la communication externe (client, autorités, …)
  • Assurer la cohérence et conformité de la communication de l’entreprise (documents marketing, site internet, newsletters, …. )

Profil :

• • Minimum Bac+5
  • Vous justifiez d’une première expérience d’au moins 3 ans dans les affaires réglementaires
  • Des connaissances dans la réglementation des dispositifs médicaux et /ou produits pharmaceutiques sont un plus
  • La maitrise de l’anglais à l’écrit est indispensable
  • Votre autonomie, curiosité et votre rigueur sont de réels atouts

Poste :

• CDI, Statut cadre
• RTT
• Ticket Restaurant
• à partir de 35K€ (selon profil)