INDUSTRIALISATION
"La phase d’industrialisation, c’est le passage de la R&D à la fabrication en série, de la conception d’un produit à sa réalisation."
TRANSPOSITION INDUSTRIELLE
YSLAB propose des produits clés en main avec un haut degré de qualité, de sécurité et de performance tout au long du process.
Nous nous appuyons sur nos procédures et notre Système de Management de la Qualité (SMQ) pour :
- sélectionner, approuver et évaluer les fournisseurs et prestataires.
- choisir, contrôler et valider les articles de conditionnement et matières premières.
- sélectionner et approuver le site de production.
La transposition du produit intègre :
- La définition du process :
- La détermination de l’environnement de production
- Les différentes étapes du process
- La détermination des paramètres critiques et leurs spécifications
- La rédaction de la documentation de production pour le(s) lot(s) pilote(s) :
- Les instructions de fabrication et de conditionnement
- Les instructions de contrôle
- La validation de process :
- Le protocole de validation du lot
- Les éléments de suivi
- Les contrôles spécifiques
La réalisation du lot pilote qui va permettre de :
Confirmer que les équipements et environnements sont adaptés à la qualité du produit souhaité
Vérifier que les spécifications des paramètres critiques nous permettent d’obtenir la qualité attendue
Confirmer les spécifications et les contrôles en cours
Réaliser une analyse critique pour optimiser le process si besoin
PRODUCTION ET QUALITÉ PRODUIT
YSLAB met en œuvre des technologies et des procédés pour délivrer des produits de haute qualité. Cette qualité est garantie et certifiée (ISO 13485 et ISO 9001) par des organismes qualifiés.
Qualité des matières premières et des articles de conditionnement
Toutes les matières premières et les articles de conditionnement sont sélectionnés et approuvés selon une méthodologie rigoureuse. Nous effectuons des contrôles à réception pour garantir la conformité à nos spécifications.
Qualité du process
Lors de la fabrication, nous réalisons un monitoring des paramètres critiques, des analyses de tendance et validons le process.
Dans notre démarche d’amélioration continue, nous procédons à l’analyse de toute dérive, dysfonctionnement ou non-conformité, afin de déterminer la cause et prévenir ou corriger tout écart.
Une optimisation du process est constamment réalisée en s’appuyant sur les revues produits, les validations de process, les bilans analytiques, les tendances, …
LOGISTIQUE
Avec coordination, flexibilité et réactivité, notre équipe Logistique approvisionne les composants dans le timing imparti en prenant en considération les besoins, tout en optimisant les achats par une planification rigoureuse.
Un accompagnement de la commande à la réception
Notre processus achat nous permet de travailler et de nous approvisionner auprès d’un réseau de partenaires hautement qualifiés et monitorés par notre Système de Management de la Qualité (SMQ).
La planification assure un suivi quotidien des approvisionnements et des productions. Ainsi elle organise et optimise les flux d’articles de conditionnement, de matières premières et de produits finis dans un souci d’amélioration des délais et coûts de la production.
Chacune de vos commandes fait l’objet d’un suivi personnalisé pour vous donner la meilleure visibilité et vous permettre d’organiser la mise sur le marché et réassort des produits.
La logistique
Notre service logistique vous propose d’assurer le transport de vos marchandises jusqu’à vos entrepôts. Nos experts travaillent avec des partenaires qualifiés et monitorés sur tous les modes de transport : routier, aérien, maritime et ferroviaire et cela, pour vous desservir à l’international.
Nos équipes vous accompagnent dans l’établissement des formalités douanières.
Toutes les marchandises sont accompagnées d’un ensemble de documents (bon de livraison, facture, certificat d’origine, certificat d’analyse et de conformité, et tout document nécessaire à vos autorités locales).
FAITES APPEL À NOS SERVICES
Vous souhaitez développer ou commercialiser des produits de santé alternatifs, privilégiant le naturel à la chimie ? Prenez contact avec nous !
