Yslab, PME située à Quimper, spécialisée depuis 20 ans dans le développement de dispositifs médicaux, produits cosmétiques et compléments alimentaires destinés à la sphère ORL et buccale, destinés aux marchés internationaux recherche un/une

TECHNICIEN(NE) INDUSTRIEL CHARGÉ(E) DE VALIDATION
Sous la responsabilité du responsable industriel, vos missions principales seront de :
– Assurer la conformité de la documentation liée à la production
– Gérer la validation de process pour les procédés mis en œuvre en interne et également auprès de nos sous traitants
– Assurer le transfert industriel des produits développés, sur les sites de production en sous traitance

Les principales activités seront :

• • DOCUMENTATION DE PRODUCTION :
    En collaboration avec les services qualité et supply chain, les sous traitants et les fournisseurs.

• – Vérifier les documents de production (spécifications, instructions, ….)

• – Participer à l’approbation et mise en œuvre des décors produits (étui, notice, étiquette,..)

• – S’assurer de la présence et conformité de la documentation mise à disposition des sous traitants.

– Gérer la codification et la traçabilité des composants

• • QUALIFICATION / VALIDATION :
    En collaboration avec les départements qualité, industriel d’Yslab et les sous traitants

• – Suivre le plan directeur de validation

• – Rédiger les protocoles de validation et rapports de validation

• – Coordonner et mettre en œuvre les tests

• – Établir les plans de surveillance associés

• – Assurer le maintien du statut qualifié ou validé selon les exigences règlementaires

– Collecter, analyser, valider et organiser la documentation sous traitant OQ/PQ sur la base des exigences règlementaires

• • TRANSPOSITION :
    En collaboration avec le service développement et les sous traitants.

• – Développer le process de fabrication, définir les paramètres critiques de process et environnement en se basant sur les éléments de conception

• – Coordonner la transposition du produit chez le sous traitant, organiser les essais industriels et pilotes et assurer la remontée des informations

– Proposer des optimisations de process et assurer le suivi de leur mise en œuvre

Vous devez :
– être titulaire d’un BAC +3 min ou équivalence.
– Justifier d’une expérience industrielle, si possible sur des process cosmétiques et/ou pharmaceutique ou justifier d’une expérience dans le domaine de la qualification /validation.
– Avoir une forte conscience qualité et des contraintes de production.
– Avoir une capacité d’écoute, de synthèse, de communication et de reporting.

Merci de joindre une lettre de motivation à votre candidature.
CDD 1 an ou CDI selon profil Date de prise de fonction IMMÉDIAT
Rémunération : à déterminer selon profil